제약회사 RA는 무슨 일을 할까?
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Q1. RA는 무슨 일을 하나요?
A1. Regulatory Affair의 약자로,
국·내외 각종 규제 및 법규사항을 파악하고, 제품의 인·허가를 담당하는 직무
동물실험(비임상실험)시에 적용되는 규제, 임상시험에 적용되는 규제는 물론이고
약이 허가를 받기 위해 충족시켜야 하는 많은 조건과 제출 자료들을 제출하고,
결과를 식약처와 조율하는 역할
Q2. RA와 관련된 전공은 무엇이 있을까요?
A2. 생물학, 면역학과 화학, 약학에 대한 지식이 필요합니다.
또한, 법학에 대한 기본적인 지식이나 '법'을 볼 수 있는 눈이 필요합니다.
Q3. RA을 위해 필요한 능력은 어떤 것이 있을까요?
A3. 커뮤니케이션 능력이 필요합니다.
회사 내부의 여러 조직관과 유관 정부 기간과의 협업 업무가 많기 때문에
팀이나 회사 입장을 대변하고 원하는 결과를 얻을 수 있는 커뮤니케이션 스킬이 요구됩니다.
또한, 해외 제품의 수입/수출에 관련된 업무나 최신 해외 가이드라인 분석 등의 업무를 위해
영어는 필수사항입니다. 영어가 아니더라도 수출·입을 하는 국가의 언어능력을 요구하기도 합니다.
`19.04.15(updated. `19.04.15)