체외진단RA

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  • 회사개요 : 유전체분석 바이오회사
  • 경력레벨 : Junior, mid-level
  • 급여수준 : 협의
  • 교육수준 : 학사, 석사/MBA
  • 모집기간 : 채용시까지

모집분야  체외진단의료기기 인허가(RA) 

담당업무 

             1. 국내/외 체외진단의료기기 신규허가, 변경인허가 업무 

             2. 허가문서 작성 및 허가관리, 기술문서 작성 

             3. KGMP 및 ISO13485 심사대응 

             4. 품질경영시스템운영 

자격요건   

             1. 학사 이상(식품, 유전, 바이오, 생명공학 관련 전공) 

             2. 경력 2년 이상(사원~주임) 

             3. 나이/성별 무관

우대사항 

             1. 유럽 C E인증 및 기타 해외인증 경험자  (CE MDD class lla 이상 경험자, CE IVDD others 등급)                2. 의료기기 RA2 급 자격증 보유자

 

연      봉  면접 후 결정

 

#RA#체외진단
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`21.10.07

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