RA (제품인증)

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  • 회사개요 : 국내 치과용 의료기기 제조기업
  • 모집기간 : 채용시까지
◈ 직무 개요
- 한국 MFDS, 미국 FDA, CE MDR 기술문서 작성 및 인증 획득
- 제품 인증 변경 및 유지 관리
- 품질 시스템 신규 구축 및 심사 준비 지원
- 관계사 및 고객사 인증 업무 지원
- 인증 법규 및 필수 요구사항 모니터링 및 업무 반영

◈ 경력 요건
- 주요 국가별(한국/미국/유럽) 제품 인증지식 (*Keywords : RA, MFDS, FDA, MDR)
- UL, INMETRO 등 제품 안전 인증 규격 
- 제품 인증 요구사항 및 법규사항
- 인증 요구사항을 반영한 제품 개발 문서 작성
- 대외기관 및 유관부서 커뮤니케이션 및 문제 해결
- 전기/전자 제품 인증 경험 필수 ★
- 한국, 미국, 유럽 등 주요 국가별 제품
- ISO13485, MDSAP, MDR 등 품질시스템 구축 및 심사 대응 경험

◈ 처우
- 협의 후 결정

◈ 제출 기한
- ASAP

◈ 제출 서류 및 기타
- 국문 이력서 및 자기소개서

◈ 담당 컨설턴트
- 박혜림 / 02-2016-6633 / eva@vpeople.co.kr
#인증#RA#제품인증
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`25.04.24(updated. `25.04.25)

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